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研发总监
岗位职责:
1、根据公司制定的研发计划,确定公司新产品开发定位及项目、技术研究方向,带领研发团队开展已立项的研发工作。
2、按公司目标,建立高效的药品研发组织和产品开发流程,合理调配药品研发人员并对药品研发流程进行不断优化,对项目及新产品的开发过程进行有效的指导、监督、控制,并对过程和结果负责;
3、负责公司研发中心队伍建设,培养后备人才;
4、负责解决药品研发过程中出现的各种疑难问题,指导研发团队开展研发工作;
5、建立与外部科研单位、专家的合作关系,合理运用内外各类资源完成研发工作目标;
6、组织对获生产批文新产品试生产的技术指导工作。
 任职要求:
1、药学、药物化学、药物分析、有机化学等相关专业本科及以上,有多年在药业从事制剂研发或原料药研发或药物分析实际经验;
2、有较高专业技术和指导团队管理能力;
3、具有敏锐的洞察力,全面了解行业发展动态,能够把握行业研发发展方向;
4、具有创新精神和组织协调管理能力以及良好的沟通能力。
5、掌握有关新药研发的国家政策法规,能独立处理新药研发过程中的各种技术问题,能够协调解决新药审评过程中的各种问题。
 
制剂经理
岗位职责:
1、根据公司的年度目标和部门年度目标,安排制剂研发团队工作,拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;
2、把握制剂技术研究发展趋势和技术市场动态,进行制剂项目立项;
3、负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等;
4、负责新药和仿制药的制剂研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;
5、负责制剂项目试验所需设备,物料采购的审核和报批;
6、负责对制剂团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化;
7、与其他部门协作,提高在研项目进度。
任职要求:
1、药剂学相关专业硕士及以上学历;
2、5年以上制剂研发工作经验,5年以上的团队管理能力;
3、精通行业内的最新研究方法,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,精通制剂开发小试、中试、大生产的各个环节;
4、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求;
5、具有很强的科研计划和执行能力,出色的解决问题的能力,能够承受一定压力。
 
QA主管
岗位职责:
1、建立实验室研发质量管理体系和文件控制体系,负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作。
2、负责监督实验室日常质量管理工作的开展,以确保符合SOP规范要求。
3、根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划,定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确。
4、负责审核实验方案、实验记录和总结报告等,并做好备份管理。
5、向实验室负责人或项目负责人书面报告检查发现的问题及建议。
6、负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度,确保研发质量体系符合法规要求。
7、负责内部人员关于质量体系相关的培训工作。
8、负责供应商的质量审计和确认管理。
9、负责研发过程中重要偏差和变更和实验室异常数据的处理。
 
任职要求:
1、药学、化学相关专业本科及以上学历,5年以上医药企业QA管理工作经验,有实验室管理方面经历更佳。
2、熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。
3、具备团队合作精神,责任心和工作积极性。
4、较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力。
 
合成主管
岗位职责:
1、能独立从事原料药实验室工艺的研究,包括:工艺线路的设计、合成工艺的打通与优化等;
2、独立从事原料药中试研究,包括中试工艺放大与优化等;
3、原料药从中试到生产的转移,包括生产工艺规程的制定、生产工艺的验证等;
4、及时做好相应的试验原始记录
5、负责相应的实验设备的日常清洁与维护;做好安全工作;
6、其他相关工作。
岗位要求:
1、药物化学、应用化学、有机化学等相关专业,本科及以上学历,3年及以上工作经验。
2、能及时、准确,、完整地完成实验记录和实验报告。
3、具有良好的学习能力、较强的实验动手能力和解决问题的能力。
4、有良好的团队合作精神,工作自觉、细致认真、责任心强。
药品分析主管
职位描述:
1.领导和管理分析团队,负责团队开展制药项目的质量研究工作。
2.负责制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施;熟练运用分析仪器(HPLC, GC等)对分析方法开发和验证,负责解决项目的药物分析难点和相关问题;
3.负责相关项目的申报资料的撰写,负责质量标准的复核和原始记录的检查;
4.负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养;
职位要求:
1.本科及以上学历,分析化学,药物分析等相关专业,具有2年及以上的药品分析的工作经验以及相关的团队管理经验;
2.熟悉制药质量研究和稳定性研究工作,熟悉常用分析仪器的使用,维护和保养;
3.熟悉制药质量研究的技术要求和流程,具有较为丰富的药品申报经验,熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规;
4.具有良好的沟通能力,较强的执行力和团队领导力;
5.有英文DMF撰写经验的优先;
  
QC
岗位职责
1、履行药品日常仪器分析检验,包括HPLC、GC等,以及对应方法学开发、转移、验证,落实实验室法规GMP的执行;
2、负责分析仪器的日常维护; 
3、参与国内外各项法规认证。
4、完成上级领导安排的其他临时任务。
 
岗位要求
1、药物分析、制药工程、药物制剂、药学、生物工程、应用化学、分析化学等相关专业大专以上学历,1年以上的化学分析相关经验
2、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法; 
3、具备一定的沟通计划及执行能力,吃苦耐劳,积极上进,富有工作激情。
  
QA
岗位职责
1、参与企业整体质量管理体系的建立和执行,包括生产现场管理、物料管理、设施设备管理、质量体系管理等GMP要求;
2、负责产品质量控制与管理工作;
3、认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证;
4、参与国内外各项法规认证;
5、完成上级领导安排的其他临时任务。
 
任职资格
1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历,有1年以上制药企业本岗位实际工作经验,或从事过药厂质量检验、生产2年以上工作经验;
2、具备药品生产质量管理所需专业知识,具有良好独立工作能力;
3、工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神,善于学习和总结,有较强的自学能力和创新能力,具备良好的沟通能力和团队合作精神。
  
RA专员
职位描述:
1. 检索中、英文文献,撰写综述资料、药理毒理研究资料和临床资料,跟踪国内外最新研究成果及进展;
2. 整理复核药学研究资料,填写药品注册申请表和各种核查表格;
3. 沟通协调所负责项目的现场核查工作;
4. 依据ICH以及国内外相关注册法规编写CTD格式中英文DMF申报资料;
5. 相关资料文件的翻译;
6. 按要求及时对申报材料进行建档、备份及管理;
7. 完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 药学及相关专业,本科以上学历;
2. 硕士1年,本科2~3年以上本行业工作经验;
3. CET-6或以上,有相关国外注册经验者可放宽;
4. 熟悉CFDA、FDA、EDQM药品相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
5. 较好的中英文撰写能力;
6、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
7、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;
8、有较强的沟通协调能力、团队意识强;
9、有BE和制剂注册相关经验者优先考虑;

研发分析员
岗位职责
1、履行药品日常仪器分析检验,包括HPLC、GC等,以及对应方法学开发、转移、验证,落实实验室法规GMP的执行;
2、负责分析仪器的日常维护; 
3、参与国内外各项法规认证。
4、完成上级领导安排的其他临时任务。
 
岗位要求
1、药物分析、制药工程、药物制剂、药学、生物工程、应用化学、分析化学等相关专业本科以上学历,1年以上的化学分析相关经验
2、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法; 
具备一定的沟通计划及执行能力,吃苦耐劳,积极上进,富有工作激情。
 

联系方式 
 
联系地址:福建省三明市明溪县东新路98号
邮政号码:365200
联系电话:0598-2860039或2813439
传真号码:0598-2860416
联 系 人:叶小姐或杨小姐
电子邮箱:yangxiaoyan@yewbio.com
机构网址:www.southpharma.com 
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